食品医薬品局（FDA）は、肌の色の範囲を考慮してパルスオキシメーターの精度と性能を向上させることを目的とした新しいガイドライン草案を発表した。

ガイダンス「医療目的のパルスオキシメーター：非臨床および臨床性能試験、ラベリング、および市販前申請の推奨事項」は、主に病院や診療所で使用される医療目的のパルスオキシメーターについて言及している。

FDA によれば、肌の色が薄い人と濃い人では、パルスオキシメーターの性能に精度の違いが生じる可能性があると指摘している。

記事原文はこちら（『mobihealthnews』2025年1月7日掲載）
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