韓国のヘルスケアAIおよび医療機器の新興企業は、規制や償還の障壁が厳しくなるにもかかわらず、世界展開において欧州と米国を優先する決意を維持している。

近年、海外の主要市場では市場参入に対する要件がますます厳しくなっており、規制当局や保険支払者は、新しい技術が日常的なケアに受け入れられる前に、広範なリアルワールドエビデンス、臨床ワークフロー全体にわたる再現性、ゴールドスタンダードの方法との比較検証を要求している。

しかし、指輪型血圧測定プラットフォームの開発会社であるSky Labs社などの韓国企業は、国内での臨床実績が国際的な信頼性につながると賭け、競争が激しく規制の厳しいこれらの市場に進出し続けている。

記事原文はこちら（『mobihealthnews』2026年1月26日掲載）
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