Aktiia、OTCカフレス血圧計でFDAの認可を取得

スイスを拠点とするAktiia社は、市販のカフレス血圧計「G0 血圧モニタリングシステム」(別名:Hilo Band)について、FDA 510(k) 認可を取得した。
欧州ではHiloブランドで知られるAktiiaの血圧システムは、光学センサーを用いて手首からデータを収集するウェアラブルデバイス。収集されたデータはHiloアプリとHiloのクラウドサーバーに送信され、アルゴリズムが脈波解析を用いて着用者の血圧を推定する。
この手首に装着するウェアラブル端末は、一日を通して継続的に血圧を収集されるが、収集はユーザーが静止しているときのみ行われる。
記事原文はこちら(『mobihealthnews』2025年7月7日掲載)
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- FDA510(k) カフレス血圧計 Aktiia HiloBand ウェアラブル アルゴリズム